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■ 简化部分药品生产许可证申报材料

■ 优化药品现场检查程序

■ 明确要持续加强监管的高风险药品品种

本报讯 （记者 徐颖）2月17日，记者从省药监局获悉：为贯彻落实我省关于全面加快推进医药产业高质量发展的决策部署，该局制定出台《关于优化药品生产许可及监督检查若干措施》（以下简称《措施》），在严守药品安全底线的前提下，为我省医药产业发展营造良好的政策环境。

《措施》基于风险可控、方便企业的原则，从监管层面持续发力，为企业纾困解难，主要包括3个方面：一是简化部分药品生产许可证申报材料，重点解决品种转移过程中申报药品生产许可证的堵点问题；二是优化药品现场检查程序，对基于风险原则实施免检的情况及可以采取的检查方式进行细化，精准有效利用检查资源，切实提升检查工作效能；三是明确药品监管部门要持续加强监管的高风险药品品种。

《措施》的出台将进一步畅通外省药品品种来陕落户渠道，持续吸引外省优质药品品种落户陕西，对增强省内医药产业发展动力，丰富我省医药产业产品结构具有积极意义。

关键词： 加强监管 现场检查 申报材料